中新經(jīng)緯12月11日電 (王玉玲 魏薇)“十月份的時(shí)候，我通過藥店朋友渠道弄到了幾百盒連花清瘟膠囊，想著賣給街坊鄰居，結(jié)果沒人要。這幾天都被搶完了，還有人高價(jià)來收。”一位北京市民告訴中新經(jīng)緯。

  連花清瘟火了三年，最近更是火到斷貨。在線下藥店、藥品電商平臺(tái)，連花清瘟已經(jīng)發(fā)展到了一藥難求，甚至有市民反映藥價(jià)暴漲240%。

  另一家位于石家莊的藥店經(jīng)銷商對(duì)中新經(jīng)緯表示：“一個(gè)門店一天賣了40萬盒，箱子空了，直接堆門店開始拆箱子賣，不往貨架上擺了，工人們都在加班加點(diǎn)生產(chǎn)?！?

  以嶺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 來源：受訪者提供

  連花清瘟賣爆的背后，它的生產(chǎn)商以嶺藥業(yè)也成了上市藥企中的明星，投資者寄希望于其成為繼片仔癀后下一個(gè)“藥中茅臺(tái)”。從9月26日至12月9日，以嶺藥業(yè)收盤價(jià)從每股18.83元漲至50.88元，股價(jià)漲了170%。最近幾個(gè)交易日，以嶺藥業(yè)平均日成交額超過100億元，力壓茅臺(tái)和五糧液。連花清瘟是如何成為爆款的？擴(kuò)大產(chǎn)能的門檻在哪里？背后的以嶺藥業(yè)又是一家怎樣的企業(yè)？

  “A股最富院士”

  以嶺藥業(yè)的全稱是石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，創(chuàng)建于1992年6月16日，“以嶺”二字就出自它的創(chuàng)始人吳以嶺，隨著以嶺藥業(yè)股價(jià)的暴漲，吳以嶺也被稱為“A股最富院士”。

  結(jié)合公開資料和媒體報(bào)道看，吳以嶺1949年出生于河北故城縣一個(gè)中藥世家，17歲左右就開始跟隨其父問診治病。1977年恢復(fù)高考后，吳以嶺考入河北醫(yī)科大學(xué)，隨后考取南京中醫(yī)藥大學(xué)研究生，畢業(yè)后被分配到河北省中醫(yī)院心血管內(nèi)科工作。

  來源：以嶺藥業(yè)官網(wǎng)

  1992年，河北省成立了高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，吳以嶺創(chuàng)辦了石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，也就是以嶺藥業(yè)的前身。

  2009年，吳以嶺當(dāng)選中國工程院院士。2011年，以嶺藥業(yè)登陸A股?！捌髽I(yè)發(fā)展到一定的階段，自然需要上市的。”吳以嶺曾稱。

  從股權(quán)結(jié)構(gòu)看，以嶺藥業(yè)是一個(gè)典型的家族企業(yè)。據(jù)2022年半年報(bào)，由吳以嶺100%控股的以嶺藥業(yè)科技有限公司是以嶺藥業(yè)第一大股東，持股比例31.51%；其子吳相君持有20.81%股份，女兒吳瑞持有2.34%股份，其姐吳希珍持股0.36%。不難看出，作為一致行動(dòng)人，吳氏家族牢牢把握著公司的控制權(quán)。

  以嶺藥業(yè)的管理層中也有數(shù)位吳氏家族成員。比如吳以嶺為以嶺藥業(yè)的董事長，吳相君為董事、總經(jīng)理，吳瑞為董事、董事會(huì)秘書，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人李晨光是吳以嶺的外甥。

  《2022胡潤中國百富榜》顯示，吳以嶺家族以230億元財(cái)富位居榜單235位，排名比2021年上升了128位。在新冠疫情開始前的2019年，吳以嶺家族的財(cái)富為85億元，三年間財(cái)富增長145億元。

  來源：胡潤百富官網(wǎng)

  盡管公眾可能因?yàn)檫B花清瘟才知道以嶺藥業(yè)，但以嶺藥業(yè)的業(yè)務(wù)并非只有這一款單品。公開資料顯示，以嶺藥業(yè)有三大業(yè)務(wù)板塊，分別是化生藥、健康產(chǎn)業(yè)和專利中藥。

  前兩大業(yè)務(wù)板塊對(duì)公司的貢獻(xiàn)程度在財(cái)報(bào)中沒有詳細(xì)披露。從2022年半年報(bào)看，其他專利產(chǎn)品和其他類的營收分別為1.88億元和5.51億元，在總營收中占比不高，分別為3.37%和9.91%。

  三大板塊中最核心的是專利中藥板塊，涵蓋了心腦血管疾病、感冒呼吸疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤用藥等領(lǐng)域。

  在新冠疫情之前，以嶺藥業(yè)最暢銷的是針對(duì)心腦血管類疾病的中成藥，主要代表是通心絡(luò)膠囊和參松養(yǎng)心膠囊。針對(duì)感冒呼吸系統(tǒng)疾病，以嶺藥業(yè)上市的主要產(chǎn)品就是連花清瘟膠囊/顆粒。連花清瘟研發(fā)于SARS期間，但2004年5月才獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，彼時(shí)SARS疫情已散去。

  根據(jù)以嶺藥業(yè)招股書，2008年至2010年，心腦血管類藥物銷售金額分別為8.47億元、10.98億元和15.14億元，所占比例分別為91.08%、67.62%和92.26%，而抗感冒類藥物銷售金額占比僅為7.04%、31.16%和4.58%。

  新冠疫情暴發(fā)后，連花清瘟曾引發(fā)數(shù)次爭議，從被傳世衛(wèi)組織推薦、再到被王思聰質(zhì)疑，如今又被賣斷貨，連花清瘟也讓以嶺藥業(yè)賺得盆滿缽滿。

  2020年至2022年上半年，以嶺藥業(yè)抗感冒類藥物(注：2020、2021年年報(bào)也寫為“呼吸系統(tǒng)類”)的營收分別為42.56億元、41.08億元、25.53億元，在以嶺藥業(yè)營收中的占比分別達(dá)48.46%、40.60%、45.87%，對(duì)公司營收的貢獻(xiàn)已趕超心腦血管類藥物。

  究竟是不是“神藥”？

  連花清瘟膠囊到底有何功能？根據(jù)12月8日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》，連花清瘟膠囊適用于出現(xiàn)發(fā)熱癥狀的患者，與布洛芬、宣肺敗毒顆粒、清肺敗毒顆粒等并列。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中提到，連花清瘟膠囊(顆粒)可用于醫(yī)學(xué)觀察期(有乏力伴發(fā)熱的臨床表現(xiàn))、部分輕型和部分普通型病人的治療。

  可見，連花清瘟膠囊不是新冠“特效藥”，而是有一定適應(yīng)癥的對(duì)癥治療藥物。在其藥品說明書中寫道，該藥品用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。適應(yīng)癥為發(fā)熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽干咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等。

  山東大學(xué)齊魯醫(yī)院教授、臨床藥理學(xué)博士研究生導(dǎo)師郭瑞臣告訴中新經(jīng)緯記者，連花清瘟膠囊可用于輕型或普通型新冠肺炎的對(duì)癥治療，有助于改善發(fā)燒、流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等癥狀，但絕不是“神藥”。

  郭瑞臣認(rèn)為，連花清瘟顆粒/膠囊與其他新冠肺炎居家參考中成藥，如金花清感顆粒、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊及其他清熱解毒的中成藥組方大同小異。其組方和制備工藝，都比較常見。

  同時(shí)，郭瑞臣提示道，連花清瘟膠囊只能應(yīng)用于輕癥患者的對(duì)癥治療，不適用于危重型患者。

  對(duì)于部分民眾的囤藥及預(yù)防性服藥問題，某三甲醫(yī)院藥師對(duì)中新經(jīng)緯記者提示道，不是感染新冠病毒就可以用這個(gè)藥，需要根據(jù)患者的體質(zhì)，發(fā)病的時(shí)間，病情進(jìn)展情況來用藥，特別是兒童用藥，貿(mào)然用藥更容易適得其反。如果用藥不當(dāng)，很容易造成藥物濫用。

  “不建議使用連花清瘟預(yù)防，連花清瘟膠囊中含有灸麻黃，可以吃但需要辯證論治，藥物也有一定的不良反應(yīng)存在，高血壓、風(fēng)寒感冒、脾胃虛寒等患者都不適用。”藥師提示稱。

  來源：中新經(jīng)緯 董湘依攝

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，連花清瘟是以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種。國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的連花清瘟有三種劑型，連花清瘟膠囊(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20040063)，為甲類OTC(非處方藥)；連花清瘟顆粒(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20100040)、連花清瘟片(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20080422)均為處方藥。

  根據(jù)國家藥監(jiān)局《中藥保護(hù)品種公告(第2號(hào))》，連花清瘟被列入中藥保護(hù)品種，保護(hù)級(jí)別為二級(jí)。

  中新經(jīng)緯注意到，與中藥保護(hù)品種一級(jí)相比，二級(jí)相對(duì)普遍?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》(下稱條例)顯示，獲得一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得證書的企業(yè)及有關(guān)單位個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開，同時(shí)要求建立必要的保密制度。其中就包括了云南白藥、片仔癀等。

  對(duì)于二級(jí)保護(hù)，條例表示，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)僅限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)，這意味著，獲得保護(hù)的企業(yè)僅擁有部分意義上的生產(chǎn)獨(dú)占權(quán)，無法像失去專利保護(hù)期的西藥原研藥一般，由仿制藥企進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)，產(chǎn)能提升程度有限。以上述條例公布的保護(hù)日期計(jì)算，其保護(hù)起末日期為2013年9月6日至2020年9月6日，即連花清瘟或已不再具有二級(jí)保護(hù)。

  不過，以嶺藥業(yè)還對(duì)連花清瘟申請(qǐng)了專利。根據(jù)招股書，連花清瘟母專利和子專利將在2023年至2030年陸續(xù)到期，但專利日期有可能不斷擴(kuò)展。以嶺藥業(yè)在2021年年報(bào)中透露，連花清瘟授權(quán)的專利對(duì)該產(chǎn)品保護(hù)期限到2040年。

  銷量高峰與疫情密切關(guān)聯(lián)

  中新經(jīng)緯注意到，連花清瘟在過往歷史中的銷量高峰與疫情、流感季密切相關(guān)，其本身研發(fā)歷程也與疫情密切相關(guān)。

  根據(jù)公開資料，連花清瘟膠囊抗SARS期間率先進(jìn)入國家藥審綠色通道既治療感冒又抗SARS病毒的中藥新藥，其上市日期為2004年5月9日。

  2009年4月30日，中國將甲型H1N1流感納入乙類傳染病，依照甲類傳染病管理。而連花清瘟的銷量從2008年的1.76億粒增至2009年的13.82億粒，銷售額從6000萬元暴增到5億元，同比增長670%。

  而據(jù)招股書披露，2010年，隨著甲流疫情有效控制，經(jīng)銷商對(duì)連花清瘟膠囊的庫存量較大，市場(chǎng)主要處于消化庫存階段，連花清瘟銷售收入下降。

  中康CMH向中新經(jīng)緯提供的銷售數(shù)據(jù)顯示，在本次新冠疫情流行期間，連花清瘟取得了不俗的銷量。就零售市場(chǎng)而言，2020年連花清瘟(不區(qū)分劑型)銷售額為34.31億元，同比增長167.1%，公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額為7.00億元，同比增長38.90%。

  為何逢疫情就會(huì)大賣？中新經(jīng)緯注意到，第一，連花清瘟頻繁進(jìn)入國家診療方案；第二，連花清瘟積極開展臨床試驗(yàn)，并披露效果；第三，以嶺藥業(yè)為連花清瘟及時(shí)構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。

  就第一點(diǎn)來看，在甲流蔓延期間，2009年5月9日，國家衛(wèi)生部對(duì)公眾發(fā)布了第一版《人感染甲型H1N1流感診療方案》，連花清瘟位列中成藥首位。此后，連花清瘟頻繁進(jìn)入流感診療指南，而在本次新冠疫情流行期間，連花清瘟被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八版)》等診療方案。

  同時(shí)，以嶺藥業(yè)積極推動(dòng)連花清瘟進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn)，并通過其確切的治療效果為藥物進(jìn)行背書，增加適應(yīng)癥的方式為藥物打開銷售，連花清瘟能夠起作用的病毒名稱越來越多。

  值得注意的是，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展連花清瘟膠囊相關(guān)研究時(shí)，多采用聯(lián)合用藥的形式，進(jìn)行回顧性研究。例如連花清瘟聯(lián)用奧司他韋治療流行性感冒；聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋、聯(lián)合干擾素、阿比多爾片等抗病毒西藥治療新冠肺炎等。

  該類聯(lián)用在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中有所提及，其中明確，對(duì)COVID-19的藥物治療建議經(jīng)驗(yàn)性使用抗病毒藥并對(duì)癥聯(lián)合應(yīng)用中藥制劑。

  中新經(jīng)緯注意到，以嶺藥業(yè)也十分注意對(duì)連花清瘟的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心醫(yī)學(xué)科技情報(bào)研究部副主任楊山石對(duì)中新經(jīng)緯介紹道，以嶺醫(yī)藥科技有限公司連花清瘟相關(guān)專利記錄40條，除在中國專利布局外，向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提交PCT發(fā)明申請(qǐng)2件，從法律狀態(tài)和專利類型看，包括授權(quán)發(fā)明3件，發(fā)明申請(qǐng)8件。

  在本次疫情期間，以嶺藥業(yè)還申請(qǐng)了一項(xiàng)名為“一種中藥組合物在抗冠狀病毒、保護(hù)臟器、 提高免疫力藥物中的應(yīng)用”的專利，目前處于“審中”狀態(tài)。